Hlutar til skurðaðgerðarvélmenna vísa til framleiðslu á nákvæmnisíhlutum fyrir lækningavélfærakerfi með CNC vinnslu, slípun og ör-frágangi. Strongd þjónar framleiðendum lækningatækja í flokki I/II, framleiðir tækjasamskeyti, töngaskaft, myndavélararm, mótorhús og dauðhreinsuð millistykki. Frá frumgerð til FDA-samhæfðrar framleiðslu, við afhendum rekjanlegar, lífsamhæfðar lausnir.
Kostir
Læknisfræðileg-einkunn nákvæmni
Umburðarlyndi: ±0,005 mm fyrir hljóðfæri
Yfirborðsfrágangur: Ra Minna en eða jafnt og 0,1μm (spegill til að minnka viðnám vefja)
Lífsamrýmanleiki: ISO 10993-5 vottað efni
Ófrjósemisaðgerðir
Þolir 1,000+ lotur af:
Autoclaving (134 gráðu gufa)
EtO gas
Vetnisperoxíð plasma
Núll tæring: Óvirkt samkvæmt ASTM A967
Reglufestingar
Fullur rekjanleiki efnis (UDI-samhæft)
FDA 21 CFR Part 820 / ISO 13485 ferlar
Hreinherbergissamsetning (ISO Class 7)
Umsóknir
Frumgerð staðfestir hreyfifræði og ófrjósemisaðgerðir. Afar mikilvægir þættir eru:
Liðskipt hljóðfæri: Úlnliðsliðir, nálarstýringar
Myndgreiningarkerfi: Endoscope tengi, linsufestingar
Vélfæravopn: Koltrefja-styrktir hlutar
Dauðhreinsaðar hindranir: Fjölliða millistykki með loftþéttum innsigli
Yfirborðsmeðferð
Rafslípun: Ra 0,05μm (ofur-sléttir burðarfletir)
PVD húðun: CrN/TiAlN fyrir slitþol (meira en eða jafnt og 500k lotur)
Laser merking: UDI kóðar & lotunúmer
Anodizing(títan): Lita-kóðun fyrir auðkenni hljóðfæris
Af hverju að velja Strongd?
ISO 13485:2016-vottaða aðstaða okkar er með læknisfræðilegar CNC frumur með samþættri mælifræði. Verkfræðingar með 10+ ára sérfræðiþekkingu á skurðaðgerðartækjum veita DFM leiðbeiningar, staðfesta samskiptareglur fyrir hreinherbergi og skila fullum DHRs (Device History Records). 100% viðskiptavina standast FDA úttektir með varahlutum okkar.
Framleiðsluferli
Hönnun endurskoðun
Greindu CAD módel (SolidWorks/STEP)
Áhættumat samkvæmt ISO 14971
Efnisvottun
Læknisfræðileg-málmar: 316LVM, Ti-6Al-4V ELI
USP Class VI plast: PEEK, PEI, PPSU
Mill certs + lífsamrýmanleikaskýrslur
Nákvæm vinnsla
Svissnesk beygja (Ø0,1–32 mm skaft)
5-ás örfræsing (±0,005 mm)
Afgreiðsla
Cryogenic deflashing fyrir ör-eiginleika
Ultrasonic hreinsun (DI vatn / læknisfræðilegt etanól)
Yfirborðsaukning
Rafslípun/dreifing
Medical PVD húðun
Skoðun
Sjónkerfi: 5μm lögun mælingar
CMM með GD&T skýrslugerð (ASME Y14.5)
Hreinherbergissamsetning
Þrýstu-laga legur, leysisuðu
Agnavöktun
Sótthreinsaðar umbúðir
Tvöfaldur-Tyvek pokar með hindrun
Staðfesting gammageislunar
Algengar spurningar
maq per Qat: skurðaðgerð vélmenni hlutar, Kína skurðaðgerð vélmenni varahlutir framleiðendur, birgja, verksmiðju
